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浙江省医药工业有限公司通新版GSP认证

  • 分类:质量安全
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  • 来源:
  • 发布时间:2014-06-03 16:40
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浙江省医药工业有限公司通新版GSP认证

【概要描述】 自新版GSP实施后,我公司立即组织各部门召开了新版GSP改造工作会议,对冷链、计算机系统、验证、风险管理、质量培训等方面制定了改造计划,全体人员经过了8个月的不断努力,完成了新版GSP的改造。通过2个月试运行后,我公司认为符合新版GSP要求,提前申报了新版GSP认证。

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    摘要:

        2014年5月20日,我公司提前取得新版《药品经营质量管理规范认证证书》。

        自新版GSP实施后,我公司立即组织各部门召开了新版GSP改造工作会议,对冷链、计算机系统、验证、风险管理、质量培训等方面制定了改造计划,全体人员经过了8个月的不断努力,完成了新版GSP的改造。通过2个月试运行后,我公司认为符合新版GSP要求,提前申报了新版GSP认证。

        2014年4月13-15日浙江省药品认证中心检查组按照新版GSP条款及5个附录对我公司组织结构、质量管理体系文件、营业场所和仓储条件、设施设备、验证与确认工作、计算机管理系统、不合格药品的控制、药品的采购、收货验收、储存养护、销售、出库、运输配送、售后管理情况进行了审查。通过对文件档案的查看,通过与公司人员现场沟通与了解,通过岗位人员的模拟操作,检查组认为,我公司无严重质量管理缺陷,达到通过新版GSP的要求。

        通过新版GSP,全面提升了浙江省医药工业有限公司经营的硬件水平,提高了公司质量管理能力,在保障药品质量的同时,为招标工作的顺利开展做好准备。

                                      浙江省医药工业

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